Пока в Испании продолжаются дискуссии о масштабах применения медицинского каннабиса, локальный бизнес пытается интегрироваться в общеевропейский рынок через строгие государственные процедуры. Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) выдало разрешение на культивацию растений Cannabis sativa L. компании Taima Growth S.L.
Согласно официальному государственному реестру на сайте ведомства, компания вошла в сверхузкий круг предприятий страны (в реестре числится всего пять таких позиций), допущенных по специфической категории: «для получения лотов, необходимых для валидации процесса производства активных фармацевтических субстанций с медицинскими целями».
Путь к этому разрешению занял у команды более семи лет работы. Как отметил генеральный директор компании Мо Альясини (Mo Alyasini) в комментарии для El Correo de Burgos: «Процесс был очень сложным, но мы это сделали». По его словам, Taima Growth стала одной из всего четырех фактически действующих авторизованных компаний в Испании с таким статусом.
Специфика испанского регулирования такова, что надзорные органы требуют от заявителей демонстрации полной готовности инфраструктуры, наличия квалифицированного штата и даже предконтрактов с иностранными импортерами еще до того, как ведомство вынесет финальное решение. «Это модель, в которой вы должны закрыть все вопросы до начала работы, принимая на себя огромные риски с самого старта», — подчеркивает Альясини.
Согласно внутренним данным компании, проект развивается на базе следующих параметров:
Выданное властями разрешение не является коммерческой лицензией на свободную продажу или экспорт продукции. Текущий статус компании — это право на запуск процесса валидации.
Чтобы рассчитывать на полноценный коммерческий запуск и получение международного сертификата GMP (Good Manufacturing Practice), Taima Growth предстоит вырастить и предоставить регулятору три последовательные партии продукции. Это необходимо, чтобы доказать полную однородность и повторяемость технологического процесса. Высушенные соцветия будут отправляться в сертифицированные лаборатории для экстракции активных терапевтических компонентов. Руководство стартапа рассчитывает пройти эти процедуры к началу следующего года.
Фокус на будущие экспортные поставки в страны с более развитыми рынками (такие как Германия или Великобритания) остается вынужденной, но стандартной практикой для большинства технологичных испанских каннабис-проектов.
В Испании сохраняется строгий подход к использованию медицинского каннабиса. Текущее законодательство (включая положения Королевского указа Real Decreto 903/2025) ориентировано преимущественно на использование стандартизированных аптечных заготовок (магистральных формул) в строго контролируемых больничных условиях. Как отмечает руководство компании, доступ для местных пациентов пока остается сильно ограниченным по сравнению с другими странами Европы, что заставляет производителей ориентироваться преимущественно на внешние рынки.
Nivaria Tech Arico S.L. получила официальное разрешение AEMPS на запуск первого экологичного комплекса по выращиванию медицинского каннабиса на Канарских островах, объединив естественный свет Тенерифе и стандарты EU GMP.
Исследование проекта EKOCAN подводит итоги двух лет реформы каннабиса в Германии, фиксируя значительный рост домашнего выращивания и успешную декриминализацию при сохранении стабильного уровня потребления.
В Европе появляется новый гигант: канадская Organigram приобрела немецкую Sanity Group за 250 млн евро. При поддержке British American Tobacco эта сделка кардинально меняет рынок медицинского каннабиса. Что ждать к концу 2026 года.
